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           8月1日起,江蘇省將對5318個產品進行暫?;虺蜂N掛網的處理!
           7月3日,江蘇省公共資源交易中心發布《關于公布暫停掛網藥品分類處理結果的通知》,對5318個藥品進行暫?;虺蜂N掛網的處理,其中包括奧美拉唑、纈沙坦、恩替卡韋、紫杉醇、克拉霉素、鹽酸西替利嗪、厄貝沙坦、感冒清熱顆粒等等較大及較常見品種。
           此次暫停掛網的動作則可追溯到2019年江蘇省對集采目錄藥品價格進行動態調整的工作。值得注意的是,江蘇省要求進行調價的藥品不止有4+7擴圍中未中選的產品,還包括2015年江蘇省集采的藥品,涉及范圍極廣。
           對于集采擴圍未中選產品的價格,分三種情況動態調整:
           一是原研藥、參比制劑、通過質量和療效一致性評價仿制藥中未中選的藥品。對已經完成梯度降價的藥品,按照“4+7”試點城市和試點擴圍地區梯度降價后的最低價為上限,生產企業自主申報掛網價格,鼓勵企業自主降價;對未進行過梯度降價的藥品,須滿足梯度降價要求,生產企業自主申報降價后的掛網價格。
           二是未通過質量和療效一致性評價仿制藥未中選的藥品。以全國各省級(區、市)現執行價格中的最低價和集采中選價格的低價為上限,生產企業自主申報掛網價格。
           三是同品種藥品通過質量和療效一致性評價的生產企業達到3家以上的,未通過質量和療效一致性評價的仿制藥暫停掛網。經評審符合要求的產品列入省級入圍目錄,本次價格動態調整的產品替代原省級入圍產品。
           此次公布的暫停掛網的藥品數量也不低,達到5318個,于8月1日起正式暫停掛網。對于這些暫停掛網的藥品,江蘇省將進行分類處理,總共分為九種情況,但實際上大部分主要因素仍在價格和一致性評價上:
           (一)同品種通過一致性評價的企業達到3家以上的未過評藥品:暫停相關藥品掛網,通過一致性評價后可重新申報。
           (二)全國最低價為過評前價格的通過一致性評價藥品:暫恢復相關藥品掛網資格,但其須主動完成全國最低價調平,未及時完成價格調平的,按照規定處理。
           (三)將最小包裝價格當作最小制劑單元價格申報的藥品:經換算后,相關藥品的最小制劑單元報價符合動態調整要求,根據動態調整通知規定,恢復其掛網資格,以換算后的最小制劑單元價格掛網。
           (四)申報價格高于國家集采中選價的未通過一致性評價藥品:暫停相關藥品掛網。相關藥品愿意將價格調整至對未中選藥品價格要求的,可恢復掛網資格。
           (五)經專家論證屬于臨床必需、不可替代、短缺風險大的藥品:邀請相關藥品對應的通用名藥品所有生產企業,開展保供穩價談判,切實保障臨床用藥需求。在談判結果產生前,為保障臨床用藥供應,暫恢復相關藥品掛網。
           (六)在江蘇無銷售時間已滿一年的藥品:撤銷相關藥品掛網資格。撤銷掛網后,相關生產企業可按照相關規定重新申報掛網。
           (七)在江蘇省無銷售時間未滿1年的藥品:暫停相關藥品掛網,待其無銷售時間滿1年后,撤銷其掛網資格。撤銷掛網后,相關生產企業可按照相關規定重新申報掛網。
           (八)未如實填報全國最低價且未說明原因的藥品:撤銷相關藥品掛網資格。自其撤銷掛網之日起1年內,不受理該企業該品種的掛網申請;撤銷掛網時間滿1年后,生產企業可按照相關規定重新申報。
           (九)需進一步發函核實價格的藥品:相關藥品申訴部分外省價格為無效價格,需進一步向相關省份發函核實,待情況核實后,按照相關規定處理,核實期間暫停采購。
           國家集采外品種也遭暫停掛網
           隨著第三輪國家集采和地方集采的奔涌而來,一致性評價和價格聯動仍然是醫藥企業的壓力所在。
           今年6月,湖北省醫保局也對國家集采未中選的產品進行價格調整和暫停掛網,最終,超1000個藥品被暫停掛網。
           但江蘇這一次不同的一點是,不僅對國家集采品種實施調整,還將2015年的江蘇集采品種納入了此次價格調整和暫停掛網的范圍。由此可見,價格也正在逐漸成為繼一致性評價之后又一淘汰品種的重要因素,而且,淘汰品種正迅速向國家集采品種以外展開。
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